职位描述
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岗位职责: 1.组织制订质量管理制度,指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进; 2.负责收集与医药医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理; 3.督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规、规章及规范,组织内审及相关评审工作; 4.负责对药品、医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核; 5.负责不合格药品、医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督; 6.负责药品、医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告; 7.组织验证、校准相关设施设备; 8.组织医疗器械不良事件的收集与报告; 9.负责药品、医疗器械召回的管理; 10.组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核; 11.组织开展质量管理培训。 任职资格: 1.医学、药学、生物化学等相关专业,大学本科及以上学历 2.5年以上直接从事医药医疗器械经营质量管理工作经历,其中,具有3年以上同岗位质量管理经验 3.原则上不超过45周岁 4.熟悉国家及地方有关医药、医疗器械监督管理法规、规章和技术标准,具有较强的医药及医疗器械质量体系管理能力 5.持有执业药师证 6.具有独立的团队管理能力、良好的沟通、监管能力 7.同等条件下,党员优先 8.应聘者特别优秀的,可适当放宽条件。 任职条件: 应勤勉敬业,始终保持干事创业的激情和动力,遵守职业道德,诚信践诺,廉洁自律。能够坚决贯彻落实上级党委和本级党组织有关决策部署。熟悉医药医疗器械、大健康行业质量管理工作,具有扎实的理论和专业知识及丰富的实践经验。具有较强的组织协调能力、督办指导能力、文字和语言表达能力。有专业思维、专业素养、专业方法,会管理、善决策,注重团结协作,善于组织协调,能够调动各方面积极性,确保完成公司交办的各项工作任务。
工作地点
地址:北京北京
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职位发布者
HR
中国医药健康产业股份有限公司
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医疗·保健·美容·卫生服务
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1000人以上
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国有企业
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北京市东城区光明中街18号