1、 负责产品生产全过程的质量监控、监督与审核，保证生产全过程符合相关法规及GMP要求。

2、 负责按相关法律法规和公司要求，制定、审核质量保证相关管理文件、操作文件，负责公司体系文件管理。

3、 负责组织并参与内部和外部质量审核。

4、 负责监控与评估质量控制活动的有效性，负责产品质量回顾，收集和分析质量数据，并提出改进建议，并负责跟踪和评估改进措施的执行情况，推动质量管理的持续改进。

5、 负责编制自检计划，并组织实施、监督落实整改措。

6、 负责审核物料、中间产品、成品放行前的有关记录，填写物料、成品放行单，签发中间产品放行单。

7、 负责偏差的调查、分析、处理及跟踪，审核偏差处理报告；负责与质量相关的变更的审核、实施及跟踪；负责不良反应的监测、报告。

8、 负责生产过程中发生的质量问题的判定、处理及产生的不合格品的评审组织工作。

9、 负责生产许可或备案、卫生许可、产品卫生安全评价及其他许可申办材料的编写、上传及现场审查的准备工作；协助质量经理完成种类现场检查的组织、准备工作。

负责标签、说明书等包装材料设计稿的审核及最终设计稿审批文件、图片文件、设计文件的存档。

任职要求：

1、5年以上相关行业质量、生产管理工作经理，3年以上本岗位工作经验　

2、大专以上学历，生物、医学、生物工程、化学、化工、药学等相关专业。