职位描述
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岗位职责:
1、负责二类、三类医疗器械产品的新品研发及出具项目技术可行性分析;
2、负责现有产品的延续、变更、升级等技术研究;
3、负责按成市场部的样品需求角度工作。
4、负责产品的中试转化,明确产品中试工艺关键点和参数,连续中试稳定后,交付产品工艺。
5、负责产品上市资料的资料提供。
任职资格:
1、统招本科及以上学历,化学、生物、药学相关专业;
2、5年以上二类医疗器械耗材的开发经验,熟悉原料/材料特性,能够自主设计产品及打样,有成熟项目经验。
3、熟悉医疗器械法律法规及相关的技术文件和标准;
熟悉产品调研,文献调研的基本思路,能够独立撰写产品的送检、备案、注册相关资料;
4、具备创新意识和能力。
1、负责二类、三类医疗器械产品的新品研发及出具项目技术可行性分析;
2、负责现有产品的延续、变更、升级等技术研究;
3、负责按成市场部的样品需求角度工作。
4、负责产品的中试转化,明确产品中试工艺关键点和参数,连续中试稳定后,交付产品工艺。
5、负责产品上市资料的资料提供。
任职资格:
1、统招本科及以上学历,化学、生物、药学相关专业;
2、5年以上二类医疗器械耗材的开发经验,熟悉原料/材料特性,能够自主设计产品及打样,有成熟项目经验。
3、熟悉医疗器械法律法规及相关的技术文件和标准;
熟悉产品调研,文献调研的基本思路,能够独立撰写产品的送检、备案、注册相关资料;
4、具备创新意识和能力。
工作地点
地址:西安未央区西安市经济技术开发区草滩生态产业园草滩六路1868号
![](http://img.jrzp.com/jrzpfile/rcw/SearchJob/images/jg.png)