职位描述
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1.对公司质量管理体系的进行健全和完善。
2.负责质量管理体系文件的健全.完善和管理。
3.确保公司质量管理工作的正常运行(如变更管理.确认与验证.规程审核.供应商管理.GMP培训等)。
4.按照注册部的要求,监测产品开发和生产中,各现场活动的GMP符合性,工艺执行与注册资料的一致性,熟悉方法学验证,稳定性检测总结,完善药品注册文件。
5.熟悉药品的生产批记录及其生产方案的撰写。
任职要求:1.分析化学.药物分析.药学.化学.生物药质量检测.生物化学.分子生物学等相关专业,本科及以上学历。
2.5年及以上QA工作经历,具备丰富的制剂质量研究经验。
3.熟悉药品相关法规和指导原则熟悉药品GMP管理和现场核查。
4.责任心强,勤奋踏实,团队合作意识,有较强的学习能力。
工作地点
地址:大连庄河市大连-庄河花园口丁香街12号
![](http://img.jrzp.com/jrzpfile/rcw/SearchJob/images/jg.png)
![](https://img.jrzp.com/images_server/comm/nv1924.png)
职位发布者
王淑玲HR
大连奥森制药有限公司
![](http://img.jrzp.com/jrzpfile/provincercw/images/sfrz_yrz.png)
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制药·生物工程
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21-50人
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私营·民营企业
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大连庄河花园口丁香街12-1号